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Atomo艾滋病毒自检设备通过欧盟认证

2018-9-11 12:39| 发布者: admin| 查看: 111| 评论: 0

摘要:  Atomo艾滋病自测器通过欧洲认证 HIV诊断取得世界性突破  总部位于悉尼的快速诊断设备研发公司Atomo Diagnostics近日宣告,所研发的艾滋病自检设备Atomo HIV自测器(Atomo HIV Self Test)已获得欧盟CE认证。  传 ...

 Atomo艾滋病自测器通过欧洲认证 HIV诊断取得世界性突破

 

 总部位于悉尼的快速诊断设备研发公司Atomo Diagnostics近日宣告,所研发的艾滋病自检设备Atomo HIV自测器(Atomo HIV Self Test)已获得欧盟CE认证。

  传统的艾滋病病毒检测方法流程复杂、需要多种工具。作为全球首个综合性艾滋病检测设备,Atom自测器则简单便携、可在非实验室环境使用。目前,公司正在分销渠道积极寻找合作伙伴,推进产品的商业化,计划到2018年,通过零售、电商、及公共医疗部门,实现欧洲及其他主要市场的全面发售。

  Atomo自测器应用侧向流动免疫反应,是一种体外定性免疫测定方法,能在很短的时间内检测出血液内I/II型人类免疫缺陷病毒。设备顶部备有刺血针,只需要在手指尖取一滴血,就可以进行检测。设备内部设有独特的血样采集和传递系统,相比传统的检测方式,进一步简化检验流程、减少出现误诊的可能。

  利用Atomo自测器在非实验室环境得到的检测结果,与专业机构实验室的检测结果进行对比,准确率达到100%,证明Atomo是迄今为止最为准确的HIV检测设备。并且,相较第二代检测设备,以Atomo为代表的第三代自测器可以检测到更早期的HIV抗体。

  Atomo Diagnostics公司执行总裁约翰·凯利(John Kelly)介绍称:“Atomo自测器在年轻人中接受度比较高,这将帮助更多的人了解自身病情,一方面提升患者就医比率,并有效阻止疾病传播。”

  “获得CE认证后,Atomo自测器将面向大众发售,购买方便。有需要的人在几分钟内即可获得准确诊断结果。”

  2014年,联合国艾滋病规划署提出了一个愿景,希望在2020年实现“90-90-90”目标:90%的艾滋病患者了解自身病情,90%确诊患者接收抗逆转录病毒治疗,90%接受治疗的患者病毒得到抑制。仅实现第一步,让90%的患者了解自身病情,就是一项非常艰巨的任务。

  据联合国艾滋病规划署统计,截止2017年7月,全球大约3670万艾滋病携带者中,只有70%左右对自己的病情有明确的了解。在此背景下,Atomo HIV自测器获得CE认证就显得更加意义非凡。

  国际艾滋病协会会长、Atomo临床咨询委员会成员琳达-盖尔·贝克(Linda-Gail Bekker)表示,Atomo HIV自测器将为这项工作的实施带来重大转机。

  公司还宣布,医疗用专业HIV检测设备AtomoRapid HIV (1&2)第三代也已获得CE认证通过。第三代检测仪更加灵敏,可以检测到早期的HIV感染,真正实现早发现、早治疗。

  Atomo Diagnostics是一家专业生产医疗检测设备的公司,总部位于澳大利亚悉尼,在英国和南非设有办事处。公司致力于创新型快速诊断设备(RDT)的设计、研发及商业推广,仅需毛细血管血液样本即可进行化验,简便易行。目前公司旗下的主要产品有Atomo HIV自测器、以及专业检测设备AtomoRapid HIV (1&2)。

  (来源:中国生物技术信息网)


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